Alchem International Drug Master Files (DMF) werden in CTD (Common Technical Document) Format zur Vorlage bei Regulierungsbehörden für die Zulassung von Arzneimitteln vorbereitet. Die Konsistenz und Qualität unserer APIs für Medizin und traditionelle pflanzliche Arzneimittel sind wichtig für die Zulassung. Alchem International bietet einzigartige technische und regulatorische Unterstützung und hat DMF in über 25 Ländern weltweit angemeldet.

Tropanalkaloide

  • Scopolamin Base CTD DMF
  • Scopolamin N Butyl Bromid CTD DMF
  • Scopolamin Hydrobromid CTD DMF
  • Scopolamin Methyl Bromid CTD DMF
  • Cimetropium Bromid CTD DMF
  • Homatropin Methyl Bromid CTD DMF
  • Hyoscyamin Sulfat CTD DMF
  • Atropin Sulfat CTD DMF
  • Digoxin CTD DMF
  • Yohimbin HCl CTD DMF

Nikotinsubstitutionsprodukte
  • Nikotin (EP / USP) CTD DMF
  • Nikotin Polacrilex CTD DMF

Muskelentspannende / Entzündungshemmende Mittel
  • Enoxolon (EP) CTD DMF
  • Thiocolchicoside (IP / FP / KP) CTD DMF

Gicht-Behandlung
  • Colchicin (BP / EP / USP) CTD DMF

Abführmittel
  • Sennosides 60% (USP) CTD DMF

Herz-Kreislauf-Behandlung
  • Digoxin (BP / EP / USP / JP) EU CEP (COS) und DMF
  • Vincamine CTD DMF
  • Vinpocetine CTD DMF
  • Pygeum-Extrakt (CITES-zertifiziert) DMF in Entwicklung.